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： 化学药品中遗传毒性杂质的评估控制
书目信息 机读格式(MARC)
| ISBN/价格： | 978-7-5214-3692-1:CNY100.00 |
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| ISBN/价格： | 978-7-5214-3692-1:CNY100.00 |
| 题名： | 化学药品中遗传毒性杂质的评估控制 |
| 作品语种： | chi |
| 作品语种： | chi |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 题名责任者项： | 化学药品中遗传毒性杂质的评估控制/.张庆生，陈华，黄海伟主编 |
| 题名责任者项： | 化学药品中遗传毒性杂质的评估控制/.张庆生，陈华，黄海伟主编 |
| 出版发行项： | 北京:,中国医药科技出版社:,2022 |
| 出版发行项： | 北京:,中国医药科技出版社:,2022 |
| 载体形态项： | 155页:;+图:;+26cm |
| 载体形态项： | 155页:;+图:;+26cm |
| 提要文摘： | 本书介绍了遗传毒性杂质监管发展的历程以及理念的演变、遗传毒性杂质评估的策略和遗传毒性杂质分析方法；结合药品中遗传毒性杂质全流程评估决策树，对潜在风险及来源识别、遗传毒性评估、可接受风险水平表征、检测分析方法建立和杂质控制方法等进行了阐述。 |
| 提要文摘： | 本书介绍了遗传毒性杂质监管发展的历程以及理念的演变、遗传毒性杂质评估的策略和遗传毒性杂质分析方法；结合药品中遗传毒性杂质全流程评估决策树，对潜在风险及来源识别、遗传毒性评估、可接受风险水平表征、检测分析方法建立和杂质控制方法等进行了阐述。 |
| 并列题名： | Assessment and control of genotoxic impurities in chemical drugs eng |
| 并列题名： | Assessment and control of genotoxic impurities in chemical drugs eng |
| 题名主题： | 药品 药物毒性 遗传性 杂质 评估 |
| 题名主题： | 药品 药物毒性 遗传性 杂质 评估 |
| 中图分类： | R961 |
| 中图分类： | R961 |
| 个人名称等同： | 张庆生 (药品管理) 主编 |
| 个人名称等同： | 陈华 主编 |
| 个人名称等同： | 黄海伟 主编 |
| 个人名称等同： | 张庆生 (药品管理) 主编 |
| 个人名称等同： | 陈华 主编 |
| 个人名称等同： | 黄海伟 主编 |
| 记录来源： | CN BKBB 20230710 |
| 记录来源： | CN BKBB 20230710 |