书目详细信息
： 美国FDA医疗器械检查警告信汇编:2015-2020
书目信息 机读格式(MARC)
| ISBN/价格： | 978-7-5214-3051-6:CNY288.00 |
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| ISBN/价格： | 978-7-5214-3051-6:CNY288.00 |
| 题名： | 美国FDA医疗器械检查警告信汇编 |
| 作品语种： | chi eng |
| 作品语种： | chi eng |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 题名责任者项： | 美国FDA医疗器械检查警告信汇编/.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织编译 |
| 题名责任者项： | 美国FDA医疗器械检查警告信汇编/.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织编译 |
| 出版发行项： | 北京:,中国医药科技出版社:,2022 |
| 出版发行项： | 北京:,中国医药科技出版社:,2022 |
| 载体形态项： | 838页:;+30cm |
| 载体形态项： | 838页:;+30cm |
| 一般附注： | 医疗器械监管检查系列 |
| 一般附注： | 医疗器械监管检查系列 |
| 提要文摘： | 本书共收集了2015年1月至2020年2月期间由CDRH等机构发布的292封医疗器械警告信，按照产品类别分为无源医疗器械、有源医疗器械、体外诊断试剂及其他医疗器械四部分，各部分按照警告信的发布日期从近到远排列。警告信的主要内容包括被检查对象的信息、违规行为、违反的相关法规条款、对检查对象书面回复的评论，以及相关时限和后果声明等信息。 |
| 提要文摘： | 本书共收集了2015年1月至2020年2月期间由CDRH等机构发布的292封医疗器械警告信，按照产品类别分为无源医疗器械、有源医疗器械、体外诊断试剂及其他医疗器械四部分，各部分按照警告信的发布日期从近到远排列。警告信的主要内容包括被检查对象的信息、违规行为、违反的相关法规条款、对检查对象书面回复的评论，以及相关时限和后果声明等信息。 |
| 并列题名： | Compilation of FDA warning letters for medical device inspection eng |
| 并列题名： | Compilation of FDA warning letters for medical device inspection eng |
| 题名主题： | 医疗器械 产品质量 美国 2015-2020 汇编 |
| 题名主题： | 医疗器械 产品质量 美国 2015-2020 汇编 |
| 中图分类： | TH77 |
| 中图分类： | TH77 |
| 个人名称等同： | 王小刚 主编 |
| 个人名称等同： | 王小刚 主编 |
| 记录来源： | CN BKBB 20230315 |
| 记录来源： | CN BKBB 20230315 |