ISBN/价格: | 978-7-5214-3824-6:CNY298.00 |
ISBN/价格: | 978-7-5214-3824-6:CNY298.00 |
题名: | 口服固体制剂与非无菌吸入制剂 |
作品语种: | chi |
作品语种: | chi |
出版国别: | CN 110000 |
出版国别: | CN 110000 |
题名责任者项: | 口服固体制剂与非无菌吸入制剂/.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织编写 |
题名责任者项: | 口服固体制剂与非无菌吸入制剂/.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织编写 |
出版发行项: | 北京:,中国医药科技出版社:,2023 |
出版发行项: | 北京:,中国医药科技出版社:,2023 |
载体形态项: | 552页:;+图,照片:;+26cm |
载体形态项: | 552页:;+图,照片:;+26cm |
一般附注: | 药品GMP指南 第2版 |
一般附注: | 药品GMP指南 第2版 |
提要文摘: | 本书内容紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录的要求,结合国内外制药行业的具体实践,吸收参考了国际组织和监管机构有关指南的关键变化。全书以上版内容为基础,新增吸入制剂、缓控释制剂和中药颗粒剂附录,以及技术转移、工艺验证、共线生产等内容。 |
提要文摘: | 本书内容紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录的要求,结合国内外制药行业的具体实践,吸收参考了国际组织和监管机构有关指南的关键变化。全书以上版内容为基础,新增吸入制剂、缓控释制剂和中药颗粒剂附录,以及技术转移、工艺验证、共线生产等内容。 |
并列题名: | Oral solid dosage forms and non-sterile inhalation preparations eng |
并列题名: | Oral solid dosage forms and non-sterile inhalation preparations eng |
题名主题: | 内服药 固体 药剂 质量管理 规范 中国 |
题名主题: | 内服药 固体 药剂 质量管理 规范 中国 |
中图分类: | R944 |
中图分类: | R944 |
个人名称等同: | 高天兵 主编 |
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个人名称等同: | 郑强 主编 |
个人名称等同: | 高天兵 主编 |
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个人名称等同: | 郑强 主编 |
记录来源: | CN 布克巴巴 20240620 |
记录来源: | CN 布克巴巴 20240620 |