书目详细信息
： 药物临床试验伦理审查
书目信息 机读格式(MARC)
| ISBN/价格： | 978-7-5304-9448-6:CNY88.00 |
|---|---|
| ISBN/价格： | 978-7-5304-9448-6:CNY88.00 |
| 题名： | 药物临床试验伦理审查 |
| 作品语种： | chi |
| 作品语种： | chi |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 题名责任者项： | 药物临床试验伦理审查/.宋茂民主编 |
| 题名责任者项： | 药物临床试验伦理审查/.宋茂民主编 |
| 出版发行项： | 北京:,北京科学技术出版社:,2019 |
| 出版发行项： | 北京:,北京科学技术出版社:,2019 |
| 载体形态项： | 231页:;+24cm |
| 载体形态项： | 231页:;+24cm |
| 丛编项： | 药物临床试验质量管理规范丛书 |
| 丛编项： | 药物临床试验质量管理规范丛书 |
| 提要文摘： | 本书共八章。第一章重点讲解药物临床试验伦理审查的起源及发展，包括药物临床试验伦理审查的来源、伦理审查的必要性和发展进程。第二章重点讲解中国药物临床试验伦理审查的发展进程。第三章重点讲解中国伦理委员会的建设，第四章重点讲解中国药物临床试验中的伦理审查，包括伦理审查要点、伦理审查原则、目前伦理审查过程中的问题及对策、中国药物临床试验伦理审查面临的机遇与挑战。第五章和第六章分别讲解美国、欧盟和日本的伦理审查情况，第七章到第八章分别讲解SIDCER认证、AAHRPP认证及其认证要点，附录主要包含伦理审查的常用表格、相关网站、赫尔辛基宣言等内容。 |
| 提要文摘： | 本书共八章。第一章重点讲解药物临床试验伦理审查的起源及发展，包括药物临床试验伦理审查的来源、伦理审查的必要性和发展进程。第二章重点讲解中国药物临床试验伦理审查的发展进程。第三章重点讲解中国伦理委员会的建设，第四章重点讲解中国药物临床试验中的伦理审查，包括伦理审查要点、伦理审查原则、目前伦理审查过程中的问题及对策、中国药物临床试验伦理审查面临的机遇与挑战。第五章和第六章分别讲解美国、欧盟和日本的伦理审查情况，第七章到第八章分别讲解SIDCER认证、AAHRPP认证及其认证要点，附录主要包含伦理审查的常用表格、相关网站、赫尔辛基宣言等内容。 |
| 并列题名： | Ethical review in drug's clinical trials eng |
| 并列题名： | Ethical review in drug's clinical trials eng |
| 题名主题： | 临床药学 药效试验 医学伦理学 |
| 题名主题： | 临床药学 药效试验 医学伦理学 |
| 中图分类： | R969.4 |
| 中图分类： | R969.4 |
| 个人名称等同： | 宋茂民 主编 |
| 个人名称等同： | 宋茂民 主编 |
| 记录来源： | CN BKBB 20230710 |
| 记录来源： | CN BKBB 20230710 |