书目详细信息
： 风险识别、评估与控制
书目信息 机读格式(MARC)
| ISBN/价格： | 978-7-5214-3377-7:CNY120.00 |
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| ISBN/价格： | 978-7-5214-3377-7:CNY120.00 |
| 题名： | 风险识别、评估与控制 |
| 作品语种： | chi |
| 作品语种： | chi |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 题名责任者项： | 风险识别、评估与控制/.国家药品监督管理局药品评价中心组织编写 |
| 题名责任者项： | 风险识别、评估与控制/.国家药品监督管理局药品评价中心组织编写 |
| 出版发行项： | 北京:,中国健康传媒集团:,中国医药科技出版社:,2022 |
| 出版发行项： | 北京:,中国健康传媒集团:,中国医药科技出版社:,2022 |
| 载体形态项： | 220页:;+图:;+27cm |
| 载体形态项： | 220页:;+图:;+27cm |
| 丛编项： | 药品GVP指南 |
| 丛编项： | 药品GVP指南 |
| 提要文摘： | 药物警戒制度是国家层面的制度,既涉及监管部门及其技术支撑机构,也涉及医药行业及相关方。药物警戒是发现、评估、理解和预防药品不良反应和其他任何药物相关问题的科学和活动。本书将从药品风险与风险管理的概念和特征入手,讨论药物警戒与药品风险管理的关系,概述药品上市许可持有人在药物警戒领域开展风险管理的目标、原则、任务等,为后续章节的论述拎出一条主线,也籍此将风险管理的理念贯穿到药品上市后的使用阶段,渗透到我国药品监督管理的全链条中。 |
| 提要文摘： | 药物警戒制度是国家层面的制度,既涉及监管部门及其技术支撑机构,也涉及医药行业及相关方。药物警戒是发现、评估、理解和预防药品不良反应和其他任何药物相关问题的科学和活动。本书将从药品风险与风险管理的概念和特征入手,讨论药物警戒与药品风险管理的关系,概述药品上市许可持有人在药物警戒领域开展风险管理的目标、原则、任务等,为后续章节的论述拎出一条主线,也籍此将风险管理的理念贯穿到药品上市后的使用阶段,渗透到我国药品监督管理的全链条中。 |
| 题名主题： | 药品管理 风险管理 |
| 题名主题： | 药品管理 评估 |
| 题名主题： | 药品管理 控制 |
| 题名主题： | 药品管理 风险管理 |
| 题名主题： | 药品管理 评估 |
| 题名主题： | 药品管理 控制 |
| 中图分类： | R954 |
| 中图分类： | R954 |
| 个人名称等同： | 袁林 主编 |
| 个人名称等同： | 沈传勇 主编 |
| 个人名称等同： | 袁林 主编 |
| 个人名称等同： | 沈传勇 主编 |
| 记录来源： | CN BKBB 20230710 |
| 记录来源： | CN BKBB 20230710 |