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： 上市后临床研究规范:中华医学事务行业共识篇
书目信息 机读格式(MARC)
| ISBN/价格： | 978-7-5189-6876-3:CNY89.00 |
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| ISBN/价格： | 978-7-5189-6876-3:CNY89.00 |
| 题名： | 上市后临床研究规范 |
| 作品语种： | chi |
| 作品语种： | chi |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 题名责任者项： | 上市后临床研究规范/.谷成明，(加)贺李镜，李一主编 |
| 题名责任者项： | 上市后临床研究规范/.谷成明，(加)贺李镜，李一主编 |
| 出版发行项： | 北京:,科学技术文献出版社:,2020 |
| 出版发行项： | 北京:,科学技术文献出版社:,2020 |
| 载体形态项： | 18,259页:;+24cm |
| 载体形态项： | 18,259页:;+24cm |
| 提要文摘： | 本书系统概述了靠前外上市后临床研究的学术理论与上市后临床研究的法规和指南，特别着眼于药品上市后临床评价的研究类型、设计策略、数据管理、统计原则等关键环节的要素分析，其立意是服务于上市后临床研究的相关人群。以满足医药企业、医疗机构、第三方合同研究组织(Contract Research Organization，CRO)公司、SMO公司和检测平台的迫切需求。 |
| 提要文摘： | 本书系统概述了靠前外上市后临床研究的学术理论与上市后临床研究的法规和指南，特别着眼于药品上市后临床评价的研究类型、设计策略、数据管理、统计原则等关键环节的要素分析，其立意是服务于上市后临床研究的相关人群。以满足医药企业、医疗机构、第三方合同研究组织(Contract Research Organization，CRO)公司、SMO公司和检测平台的迫切需求。 |
| 题名主题： | 临床药学 药品管理 管理规范 |
| 题名主题： | 临床药学 药品管理 管理规范 |
| 中图分类： | R954 |
| 中图分类： | R954 |
| 个人名称等同： | 谷成明 主编 |
| 个人名称等同： | 贺李镜 主编 |
| 个人名称等同： | 李一 (医学) 主编 |
| 个人名称等同： | 谷成明 主编 |
| 个人名称等同： | 贺李镜 主编 |
| 个人名称等同： | 李一 (医学) 主编 |
| 记录来源： | CN BKBB 20230903 |
| 记录来源： | CN BKBB 20230903 |