书目详细信息
： 药品注册申报与管理
书目信息 机读格式(MARC)
| ISBN/价格： | 978-7-5214-4027-0:CNY69.00 |
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| ISBN/价格： | 978-7-5214-4027-0:CNY69.00 |
| 题名： | 药品注册申报与管理 |
| 作品语种： | chi |
| 作品语种： | chi |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 题名责任者项： | 药品注册申报与管理/.万仁甫主编 |
| 题名责任者项： | 药品注册申报与管理/.万仁甫主编 |
| 出版发行项： | 北京:,中国医药科技出版社:,2023 |
| 出版发行项： | 北京:,中国医药科技出版社:,2023 |
| 载体形态项： | 355页:;+29cm |
| 载体形态项： | 355页:;+29cm |
| 一般附注： | 高等职业教育本科药学类专业规划教材 浙江省高职院校“十四五”重点教材 供药学类、中医药类、药品与医疗器械类、药品质量管理、药事服务与管理、药品质量与安全等专业用 书网融合教材 |
| 一般附注： | 高等职业教育本科药学类专业规划教材 浙江省高职院校“十四五”重点教材 供药学类、中医药类、药品与医疗器械类、药品质量管理、药事服务与管理、药品质量与安全等专业用 书网融合教材 |
| 提要文摘： | 本书共12章，内容涵盖药物研发与注册管理立法、药品注册基本制度、药物非临床研究、药物临床试验、药品注册申报、药品注册核查与检验、药品注册技术审评、药品上市后变更和再注册、药品注册指导原则、仿制药一致性评价与原辅包关联审评、医疗机构制剂注册、药品国际注册等。 |
| 提要文摘： | 本书共12章，内容涵盖药物研发与注册管理立法、药品注册基本制度、药物非临床研究、药物临床试验、药品注册申报、药品注册核查与检验、药品注册技术审评、药品上市后变更和再注册、药品注册指导原则、仿制药一致性评价与原辅包关联审评、医疗机构制剂注册、药品国际注册等。 |
| 题名主题： | 药品 注册 高等职业教育 中国 教材 |
| 题名主题： | 药品 注册 高等职业教育 中国 教材 |
| 中图分类： | R951 |
| 中图分类： | R951 |
| 个人名称等同： | 万仁甫 主编 |
| 个人名称等同： | 万仁甫 主编 |
| 记录来源： | CN 布克巴巴 20240620 |
| 记录来源： | CN 布克巴巴 20240620 |