书目详细信息
： 药品研究与评价技术指导原则.2022年
书目信息 机读格式(MARC)
| ISBN/价格： | 978-7-5214-4459-9:CNY220.00 |
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| ISBN/价格： | 978-7-5214-4459-9:CNY220.00 |
| 题名： | 药品研究与评价技术指导原则 |
| 作品语种： | chi |
| 作品语种： | chi |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 题名责任者项： | 药品研究与评价技术指导原则/.孔繁圃,崔恩学主编 |
| 题名责任者项： | 药品研究与评价技术指导原则/.孔繁圃,崔恩学主编 |
| 出版发行项： | 北京:,中国医药科技出版社:,2024 |
| 出版发行项： | 北京:,中国医药科技出版社:,2024 |
| 载体形态项： | 534页:;+图:;+26cm |
| 载体形态项： | 534页:;+图:;+26cm |
| 提要文摘： | 本书分为通用技术指导原则和个药指导原则上下两篇,汇总了2022年国家药品监督管理局药品审评中心从药学、非临床、临床、临床药理、生物统计、多学科等方面发布的通用技术指导原则以及个药指导原则。主要包括化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、药品注册现场核查相关情况、沟通交流情况、药品注册申请受理情况等方面进行梳理。 |
| 提要文摘： | 本书分为通用技术指导原则和个药指导原则上下两篇,汇总了2022年国家药品监督管理局药品审评中心从药学、非临床、临床、临床药理、生物统计、多学科等方面发布的通用技术指导原则以及个药指导原则。主要包括化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、药品注册现场核查相关情况、沟通交流情况、药品注册申请受理情况等方面进行梳理。 |
| 题名主题： | 药品管理 技术管理 中国 2022 汇编 |
| 题名主题： | 药品管理 技术管理 中国 2022 汇编 |
| 中图分类： | R954 |
| 中图分类： | R954 |
| 个人名称等同： | 孔繁圃 主编 |
| 个人名称等同： | 崔恩学 主编 |
| 个人名称等同： | 孔繁圃 主编 |
| 个人名称等同： | 崔恩学 主编 |
| 记录来源： | CN 布克巴巴 20240620 |
| 记录来源： | CN 布克巴巴 20240620 |