书目详细信息
： 药物临床试验机构管理指南
书目信息 机读格式(MARC)
| ISBN/价格： | 978-7-5214-3448-4:CNY198.00 |
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| ISBN/价格： | 978-7-5214-3448-4:CNY198.00 |
| 题名： | 药物临床试验机构管理指南 |
| 作品语种： | chi |
| 作品语种： | chi |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 题名责任者项： | 药物临床试验机构管理指南/.王佳楠，王焕玲主编 |
| 题名责任者项： | 药物临床试验机构管理指南/.王佳楠，王焕玲主编 |
| 出版发行项： | 北京:,中国医药科技出版社:,2022 |
| 出版发行项： | 北京:,中国医药科技出版社:,2022 |
| 载体形态项： | 381页:;+26cm |
| 载体形态项： | 381页:;+26cm |
| 提要文摘： | 本书阐述了药物临床试验机构备案与运行的基本要求，包括药物临床试验机构和伦理委员会的组织架构、人员设施、文件体系、档案等，并对机构运行管理、文件管理、试验用药品管理、仪器设备管理、合同管理、经费管理、质量管理、人员培训管理等系列管理制度进行了介绍。同时还具体明确地说明了药监部门不同检查的组织方式与侧重点。 |
| 提要文摘： | 本书阐述了药物临床试验机构备案与运行的基本要求，包括药物临床试验机构和伦理委员会的组织架构、人员设施、文件体系、档案等，并对机构运行管理、文件管理、试验用药品管理、仪器设备管理、合同管理、经费管理、质量管理、人员培训管理等系列管理制度进行了介绍。同时还具体明确地说明了药监部门不同检查的组织方式与侧重点。 |
| 并列题名： | Management guidance for drug clinical trial institutions eng |
| 并列题名： | Management guidance for drug clinical trial institutions eng |
| 题名主题： | 临床药学 药效试验 医药卫生组织机构 药政管理 指南 |
| 题名主题： | 临床药学 药效试验 医药卫生组织机构 药政管理 指南 |
| 中图分类： | R969.4-62 |
| 中图分类： | R969.4-62 |
| 个人名称等同： | 王佳楠 (公共卫生学) 主编 |
| 个人名称等同： | 王焕玲 (医学) 主编 |
| 个人名称等同： | 王佳楠 (公共卫生学) 主编 |
| 个人名称等同： | 王焕玲 (医学) 主编 |
| 记录来源： | CN BKBB 20230604 |
| 记录来源： | CN BKBB 20230604 |